El extracto de hierbas puede proporcionar alivio de los síntomas de la menopausia en mujeres menopáusicas: ECA

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El estudio, publicado en el Journal of Reproductive Medicine, Gynecology & Obstetrics, mostró que 12 semanas de EstroG-100 tuvieron un impacto positivo en las medidas de resultado primarias y secundarias.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la menopausia es un punto en un continuo de etapas de la vida de las mujeres y marca el final de sus años reproductivos. La pérdida de la función folicular ovárica en la mujer suele ocurrir entre los 45 y 55 años, como parte natural del envejecimiento biológico.

Perimenopausia significa "alrededor de la menopausia" y se refiere al momento durante el cual el cuerpo femenino hace la transición natural a la menopausia. Esta fase de transición comienza con cambios en el tiempo entre períodos y puede durar de 4 a 15 años.

Los cambios hormonales asociados con la perimenopausia y la menopausia pueden afectar el bienestar físico, emocional, mental y social. Los síntomas asociados varían sustancialmente de persona a persona y pueden durar varios años. Los cambios en la regularidad y el flujo del ciclo menstrual, los sofocos, los sudores nocturnos, la sequedad vaginal, el dolor durante las relaciones sexuales, la incontinencia, la dificultad para dormir y los cambios de humor, la depresión y/o la ansiedad son síntomas comunes que se experimentan.

Actualmente, la terapia de reemplazo hormonal es la primera línea de tratamiento para los síntomas de la menopausia. Como sugieren los ensayos clínicos aleatorios de Women's Health Initiative (WHI), los riesgos para la salud asociados con la terapia de reemplazo hormonal han llevado a más mujeres a buscar alternativas farmacéuticas, como productos a base de plantas y suplementos dietéticos. Esta creciente demanda de productos menopáusicos seguros y efectivos destaca una oportunidad comercial para fabricantes, marcas y minoristas.

Se espera que el tamaño del mercado de la menopausia crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR, por sus siglas en inglés) del 5,29% de 2022 a 2030, según Grand View Research, y la Sociedad de Menopausia de América del Norte estima que habrá mil millones de mujeres menopáusicas en todo el mundo para 2025.

Para brindar alternativas de tratamiento seguras y efectivas para las mujeres durante la perimenopausia, la menopausia y la posmenopausia, el Dr. Jae Kim creó EstroG-100, una formulación herbal patentada y sin hormonas.

Los extractos de las plantas Cynanchum wilfordii​ Hemsley (32,5 %), Phlomis umbrosa ​Turczaninow (32,5 %) y Angelica gigas​ Nakai (35 %) fueron elegidos debido a su uso tradicional en la medicina popular coreana para aliviar los síntomas asociados con la menopausia. .

Cynanchum wilfordii​ Hemsley es una enredadera utilizada en la medicina popular asiática tradicional para mejorar la circulación sanguínea y restaurar el vigor después de una enfermedad o un embarazo. Los estudios han demostrado que los extractos de C. wilfordii atenuaron varios síntomas de la menopausia, incluidos los sofocos, el insomnio, los sudores nocturnos y la sequedad vaginal, sin ninguna influencia en los niveles de hormonas femeninas.

Angelica gigas Nakai se ha utilizado para apoyar las irregularidades menstruales, el dolor menstrual, el síndrome premenstrual y la salud ginecológica en general. También ha mostrado efectos positivos sobre la memoria, el insomnio y la ansiedad.

Phlomis umbrosa​ Turczaninow es una hierba similar a la salvia con propiedades antiinflamatorias y analgésicas y se ha utilizado para fortalecer los músculos y los huesos.

EstroG-100 fue adquirido por PhytoLife Nutrition GmbH, una compañía farmacéutica que opera a nivel internacional con sede en Berlín. El ingrediente ha demostrado en tres estudios clínicos prospectivos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo que es eficaz en los síntomas de la menopausia sin los efectos secundarios típicos de la terapia hormonal, como el aumento de peso o los cambios en los órganos, la circulación o el metabolismo, y sin efectos estrogénicos o efecto fitoestrogénico.

Un poco más de 100 mujeres de 40 a 70 años con un índice de menopausia de Kupperman (KMI) ≥ 20 fueron aleatorizadas para recibir EstroG-100 (grupo de tratamiento) o placebo (grupo de control). KMI es un estándar internacional para evaluar el grado y las características del malestar menopáusico. El KMI modificado consta de 12 ítems en seis dominios: trastornos vasomotores, síntomas urinarios, síntomas neurológicos sistémicos, síntomas motores, síntomas digestivos y síntomas sistémicos.

Los participantes recibieron una pastilla dos veces al día de EstroG-100, con un total de 514 mg de extracto en polvo o placebo durante 12 semanas.

Los criterios de valoración de eficacia primarios y secundarios fueron el cambio en las puntuaciones KMI modificadas totales y los cambios en los 12 elementos de las puntuaciones KMI modificadas, respectivamente. Se analizó el grado de mejoría de los síntomas en ambos grupos y se comparó en las semanas 4 y 12 para determinar si había diferencias estadísticamente significativas.

El cambio del punto final de eficacia principal en las puntuaciones KMI modificadas totales mejoró significativamente después de 12 semanas de EstroG-100 en comparación con el placebo. De los criterios de valoración secundarios de eficacia, parestesia, nerviosismo, melancolía, vértigo, fatiga, artralgia y mialgia y hormigueo también mejoraron significativamente con el tratamiento. No se observaron cambios significativos en los niveles séricos de E2 y FSH, el grosor del endometrio o el índice de masa corporal (IMC) en ninguno de los grupos.

Fuente: Revista de Medicina Reproductiva, Ginecología y Obstetricia

Septiembre de 2022 doi: https://10.24966/RMGO-2574/100106 ​

"Un ensayo clínico de 12 semanas, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para la evaluación de la eficacia y seguridad del extracto de hierbas (EstroG-100) en los síntomas de la menopausia".

Autores: T. Kim et al.

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